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精锋SP1000获批上市!精锋医疗成为我国首家多孔、单孔均获批公司_产品中心_pokerking安卓下载_pokerking安卓版下载
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精锋SP1000获批上市!精锋医疗成为我国首家多孔、单孔均获批公司
时间: 2024-09-19 02:10:12 |   作者: 产品中心

 

  

  11月24日,具有完好自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000,取得国家药品监督管理局(NMPA)上市同意(注册证编号:国械注准)。该产品的注册获批,标志着我国本乡医疗器械立异敞开了一个全新的年代。自此,精锋医疗®也成为我国首个、全球第二个,把握多孔和单孔腔镜机器人中心科技,且两款产品都已获批上市的公司。

  相较于多孔腔镜手术机器人,单孔机器人进行手术时所需创伤更少,相应的对技能的要求也更杂乱,一直是全球抢先的手术机器人公司的研讨要点之一。此次,精锋®SP1000的获批,处理了这类“卡脖子”难题,有用填补了国内空白,展现了我国医疗器械立异的才能和水平,是咱们国家医疗器械职业走向国际化、高端化、智能化的重要标志。

  精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000具有全球抢先的功用:单一切断、器械内镜高灵活性、设备集成度高、手术区域可调、沉溺式三维高清图画、多种专有扩展器械,能加强外科医师的手术才能并改进患者的医治效果。鉴于SP1000的很多立异功用,2021年4月,取得国家药监局有关立异医疗器械的快速检查资历(绿色通道)。

  精锋®SP1000为经典“单臂单孔”结构集成式规划,使得患者手术途径愈加轻盈细巧,全体造型精约,无管线显露。途径更易打开和收起,进步手术功率。且在传统“单臂单孔”结构上加入了精锋医疗®首创的“藏袖”式器械操控技能,可使器械半隐于套管内做相关操作,增加了机器人处理近腹壁端病灶的或许;一起快捷的大臂移动使手术区域横向扩展。这也让精锋®SP1000具有了“巧”、“广”、“通”的功用特征,比较于市面上同种类型的产品能为医院、术者、患者供给了最为优质的手术条件以及治好效果。

  单臂集成规划。高度集成式规划,低空间占比,进步手术室空间利用率。精锋®单孔比较多孔减重40%,直觉式推动,缩短全体手术时刻。无管线显露,无机械臂打开时刻,减缩术前装机耗时,提高全体手术功率。

  精锋®单孔搭载了三大共同技能——“藏袖”技能、“灵动臂”技能、“零压锚点”技能。其间“藏袖”技能和“灵动臂”技能从纵向和横向扩展了手术规模并便利医师灵活处理跨区域手术。在获取最大手术区域的一起,“零压锚点”技能可以有实际效果的削减切断揉捏,保证患者安全。

  精锋®机器人单孔和多孔设备可做到软硬件通用,完成设备间⽆缝切换,做到快速搬迁、快速转化、快速上手。为⼿术室供给更多设备挑选,优化术者学习曲线。

  2023年,跟着健康我国建造继续深化,医疗器械范畴热度不减。在本年全国两会上,多个医疗器械范畴提案引发社会各界广泛热议:支撑高端医疗器械开展、推动医疗器械从科研到临床的立异效果转化、注重基础研讨对医疗器械工业链的支撑效果、协同推动全途径全掩盖的医疗器械审评注册等很多议题,包含了医疗器械从基础研讨到临床转化,从工业制作到评定注册的方方面面,本乡化、立异化的开展要求坚持到底,为医疗器械工业高水平开展指引了方向。

  精锋医疗®是我国首家多孔和单孔腔镜手术机器人都已获批上市的公司。现在已独立把握了手术机器人的6大途径型技能,包含机器人本体规划、多自由度微创器械规划、硬件专用电气系统工程等,并基于此途径型技能,建立了一个很丰厚和完好的产品组合,包含多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、经天然腔道手术机器人及传统微创手术器械。

  精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000已于2023年8月获批全科室使用,成首个取得国家药品监督管理局(NMPA)同意全科室使用的国产腔镜手术机器人,本次精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000的注册获批,有用拓宽了精锋手术机器人的使用范畴,不只展现了咱们国家医疗器械立异的实力,也为广阔患者带来了更多的医治挑选。精锋®多孔与单孔手术机器人可共用主控途径和印象途径,做到既彼此兼容又彼此弥补,为各类手术供给全面的处理方案。精锋医疗®将凭借本次获批的关键,继续推出更多高端智能医疗器械,拓宽机器人产品在更多科室的使用,为微创外科手术供给全方位、一体化的处理方案,更好的“赋能医师 谋福患者”。